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programme de soutien aux
patients traités par CIBINQO
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aux patients traités par CIBINQO
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Renseignements sur l’innocuité que vous devez connaître
Cette page contient des renseignements importants relatifs à l’innocuité que vous devez connaître avant et pendant votre traitement par CIBINQO. Pour obtenir les renseignements complets sur l’innocuité, veuillez consulter le feuillet de renseignements destinés au patient fourni dans l’emballage du produit.
Vous pouvez également consulter le
feuillet de renseignements sur l’innocuité destinés aux patients traités par CIBINQO. Il résume les renseignements importants sur l’innocuité pour vous aider à mieux connaître CIBINQO et à réduire au minimum les risques possiblement associés à votre traitement.
Dans quelles circonstances est-il déconseillé d’utiliser CIBINQO?
CIBINQO ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’abrocitinib ou à tout autre ingrédient de CIBINQO. En cas d’incertitude, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre CIBINQO.
Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé
avant de prendre CIBINQO. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
prenez des immunosuppresseurs (des médicaments comme le méthotrexate et la cyclosporine) ou d’autres inhibiteurs des protéines JAK;
avez une infection ou faites des infections à répétition;
avez une infection par le virus de l’hépatite B ou par le virus de l’hépatite C;
avez des problèmes de foie;
avez des problèmes de rein;
avez un faible nombre de plaquettes ou de globules blancs;
avez, ou avez déjà eu, un cancer.
Mises en garde et précautions importantes
CIBINQO peut avoir des effets secondaires graves, notamment :
Infections graves
CIBINQO est un médicament qui agit sur le système immunitaire. CIBINQO peut réduire la capacité du système immunitaire à combattre les infections. Des infections graves pouvant mener à l’hospitalisation ou à la mort peuvent se produire. Les infections les plus courantes qui sont survenues étaient causées par des virus. Si vous souffrez d’une infection ou avez des infections qui reviennent à répétition, informez-en votre professionnel de la santé avant de prendre CIBINQO. Avant d’amorcer un traitement par CIBINQO, il évaluera les risques auxquels vous êtes exposé si vous êtes atteint d’une infection chronique qui réapparaît. Il surveillera votre état de près pour déceler tout symptôme d’infection (y compris de tuberculose) pendant et après votre traitement par CIBINQO. Il est possible qu’il suspende votre traitement si vous contractez une infection grave.
Cancer
CIBINQO peut accroître le risque de cancer parce qu’il agit sur le fonctionnement du système immunitaire. Si vous avez déjà eu un cancer, dites-le à votre professionnel de la santé avant de prendre CIBINQO. Les personnes qui prennent un médicament de la classe des inhibiteurs de Janus kinases (JAK) peuvent courir un risque plus élevé d’avoir certains cancers, y compris un lymphome.
Caillots sanguins
CIBINQO peut augmenter la probabilité que des caillots de sang se forment dans les veines de vos jambes (
thrombose veineuse profonde), de vos poumons (
embolie pulmonaire) ou dans vos artères (
thrombose artérielle). La formation de ces caillots peut être grave ou entraîner la mort. Votre professionnel de la santé évaluera votre risque de faire des caillots sanguins et vous dira si vous pouvez prendre CIBINQO sans crainte. La formation de caillots dans les veines des jambes et des poumons est plus fréquente chez les personnes qui prennent des inhibiteurs de JAK.
Problèmes cardiaques, accident vasculaire cérébral (AVC) et décès
Les inhibiteurs de JAK peuvent faire augmenter le risque de problèmes cardiaques, y compris de crise cardiaque, et d’AVC. Ces problèmes peuvent être mortels.
Pour en savoir plus sur ces effets secondaires graves, voir la section « Autres mises en garde ».
Autres mises en garde :
CIBINQO peut avoir des effets secondaires graves, notamment :
Infections graves
Si vous avez une infection ou si vous faites des infections à répétition, dites-le à votre professionnel de la santé. CIBINQO augmente votre risque de contracter une infection grave comme l’herpès, le zona ou une pneumonie. Il est également possible que CIBINQO fasse réapparaître des infections comme le zona et l’herpès. Votre professionnel de la santé surveillera étroitement votre état afin de déceler toute infection durant et après votre traitement. Il pourrait vous prescrire un médicament antimicrobien si vous contractez une nouvelle infection pendant le traitement. Il pourrait aussi mettre fin au traitement par CIBINQO. Il procédera au dépistage des infections suivantes avant et pendant le traitement par CIBINQO :
Tuberculose : Vous ne devez pas prendre CIBINQO si vous avez une tuberculose active. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de suivre un traitement préventif avant votre traitement par CIBINQO. Il vous en prescrira un si vous venez de recevoir un diagnostic de tuberculose latente ou si vous avez déjà eu une tuberculose latente qui n’a pas été traitée.
Hépatite virale : Si vous êtes atteint d’une infection par le virus de l’hépatite B ou le virus de l’hépatite C, dites-le à votre professionnel de la santé. Il vous fera passer un test de dépistage de ces infections avant le début du traitement par CIBINQO.
Si vous avez n’importe quel symptôme d’une infection (y compris de zona, d’herpès ou de pneumonie) pendant le traitement par CIBINQO, consultez votre professionnel de la santé. Pour en savoir plus à ce sujet, consultez la section
Effets secondaires graves et mesures à prendre.
Cancer
Si vous avez, ou avez déjà eu, un cancer, dites-le à votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre CIBINQO.
CIBINQO peut accroître le risque de certains cancers.
Le risque pourrait être encore plus grand si vous fumez pendant que vous prenez CIBINQO.
Il se pourrait que votre professionnel de la santé veuille examiner votre peau régulièrement pour détecter tout signe de cancer.
Formation de caillots de sang
CIBINQO pourrait vous exposer à un plus grand risque de formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes ou de vos poumons. Votre professionnel de la santé évaluera votre risque de faire des caillots sanguins et vous dira si vous pouvez prendre CIBINQO sans crainte. Vous risquez davantage de faire des caillots sanguins si vous :
restez immobile longtemps;
subissez une opération majeure;
êtes âgé;
êtes obèse;
avez déjà eu des caillots dans les veines de vos jambes ou de vos poumons;
avez un trouble de la coagulation héréditaire;
utilisez un traitement hormonal ou des contraceptifs oraux.
Cessez de prendre CIBINQO et consultez votre professionnel de la santé sans tarder si vous avez des symptômes dus à des caillots de sang dans les veines de vos jambes (
thrombose veineuse profonde) ou de vos poumons (
embolie pulmonaire) pendant que vous prenez CIBINQO. Pour en savoir plus à ce sujet, consultez la section
Effets secondaires graves et mesures à prendre.
Problèmes cardiaques, accident vasculaire cérébral (AVC) et décès
CIBINQO peut faire augmenter le risque de crise cardiaque et d’AVC.
Certains facteurs, dont le tabagisme, peuvent vous faire courir un plus grand risque.
Discutez de ces facteurs de risque avec votre professionnel de la santé.
Vous devez cesser de prendre CIBINQO et recevoir des soins médicaux sans tarder si tout symptôme de crise cardiaque apparaît pendant votre traitement par CIBINQO.
Si vous prévoyez recevoir un vaccin, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CIBINQO.
Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants ou atténués, ni pendant ni immédiatement avant votre traitement par CIBINQO.
Vous devez avoir reçu tous les vaccins recommandés, y compris le vaccin contre le zona, avant d’entreprendre le traitement par CIBINQO.
Grossesse
Si vous êtes apte à concevoir :
Avant de prendre CIBINQO, informez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l’être, ou encore si vous prévoyez le devenir.
Vous devez éviter de tomber enceinte durant le traitement par CIBINQO et pendant au moins 1 mois après la fin du traitement, car CIBINQO peut faire du tort à l’enfant à naître.
Employez une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au moins 1 mois après la prise de la dernière dose de CIBINQO. Votre professionnel de la santé pourra vous conseiller des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir pendant cette période.
Votre professionnel de la santé vous fera passer un test de grossesse avant le début de votre traitement par CIBINQO.
Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous croyez l’être.
Allaitement
Si vous allaitez ou prévoyez allaiter, dites-le à votre professionnel de la santé avant de prendre CIBINQO.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par CIBINQO, parce que le médicament pourrait passer dans votre lait et faire du tort à votre bébé.
Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant votre traitement par CIBINQO.
Surveillance et épreuves de laboratoire
Votre sang devra être analysé avant et pendant le traitement par CIBINQO.
Vous ne devez pas prendre CIBINQO si vous n’avez pas assez de globules blancs ou de plaquettes dans le sang.
Votre professionnel de la santé pourrait arrêter votre traitement pour de bon ou pendant un certain temps, selon les résultats de vos analyses sanguines.
Il surveillera aussi la quantité de lipides dans votre sang pendant que vous prenez CIBINQO.
Conduite automobile et utilisation de machines
CIBINQO peut causer des étourdissements. ÉVITEZ de conduire un véhicule automobile ou d’actionner des machines dangereuses tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à CIBINQO.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CIBINQO?
Effets secondaires possibles de CIBINQO :
acné
feux sauvages (herpès buccal)
étourdissements
maux de tête
nausées
douleur dans le haut du ventre
vomissements
CIBINQO peut aussi fausser les résultats des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Si vous éprouvez n’importe lequel des effets secondaires graves énumérés ci-dessous,
communiquez avec votre professionnel de la santé.
FRÉQUENT
Herpès (infection des parties génitales, des yeux ou de la peau causée par un virus de l’herpès)
Symptômes : picotement, douleur ou démangeaison dans la région génitale; petites bulles rouges ou plaies sur le pénis, sur le scrotum ou dans la région vaginale; rougeur, douleur ou enflure dans la région des yeux; vision trouble; larmoiement; petites bulles rouges ou plaies n’importe où sur la peau
Infections
Symptômes : fièvre, frissons, douleurs musculaires, symptômes semblables à ceux de la grippe, toux, mal de gorge, diarrhée ou mal de ventre, fatigue
PEU FRÉQUENT
Cancer, y compris le cancer de la peau
Symptômes variables
Lymphopénie (faible nombre de globules blancs)
Symptôme : risque accru d’infection
Pneumonie (infection des poumons)
Symptômes : douleur à la poitrine provoquée par la respiration ou par la toux, confusion, toux s’accompagnant d’expectorations (crachats), fatigue, fièvre, transpiration et frissons, nausées, vomissements ou diarrhée, essoufflement
Zona (infection de la peau)
Symptômes : éruption douloureuse de bulles remplies de liquide sur une bande de peau, démangeaison ou picotement
Thrombopénie (faible nombre de plaquettes)
Symptômes : tendance à faire des bleus et à saigner
Si vous présentez l’un des symptômes suivants,
cessez de prendre CINBINQO et obtenez des soins médicaux immédiatement :
FRÉQUENT
Herpès (infection des parties génitales, des yeux ou de la peau causée par un virus de l’herpès)
Symptômes : picotement, douleur ou démangeaison dans la région génitale; petites bulles rouges ou plaies sur le pénis, sur le scrotum ou dans la région vaginale; rougeur, douleur ou enflure dans la région des yeux; vision trouble; larmoiement; picotement, douleur ou démangeaison dans la région génitale; petites bulles rouges ou plaies n’importe où sur la peau
PEU FRÉQUENT
Infarctus du myocarde (crise cardiaque)
Symptômes : sensation douloureuse de pression ou de serrement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de vertige, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse et possibilité de battements cardiaques irréguliers
Formation de caillots sanguins
• Thrombose veineuse profonde (caillot de sang dans une jambe)
Symptômes : enflure, douleur, jambe pouvant être chaude au toucher et rouge
•
Embolie pulmonaire (caillot de sang dans un poumon)
Symptômes : douleur à la poitrine qui peut s’intensifier quand la respiration est profonde, toux,
crachats sanglants, essoufflement
D’autres effets secondaires pourraient survenir lorsque vous prenez CIBINQO. Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
